Комитет по здравоохранению Госдумы РФ завершил выездное заседание в Калининградской области. Центральной темой дискуссии стала лекарственная безопасность страны. RUGRAD приводит мнения участников круглого стола о вызовах, которые стоят перед государством и бизнесом, путях преодоления сложностей и роли региона в развитии фармацевтической промышленности.

Длинные и дешевые деньги

Дмитрий Галкин, директор департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Министерства промышленности и торговли РФ

Если говорить про Калининградскую область, здесь есть логистические сложности, но сохраняются и безусловные плюсы для размещения фармацевтических производств. Регион обращает внимание на фарму, и это здорово. В 2023 году фармацевтическая отрасль здесь приросла большим предприятием «Отисифарм-Про», существенным количеством рабочих мест, которые в перспективе будут увеличиваться — свыше 500, серьезными объемами выпуска — более 300 млн упаковок в год. 

По тем данным, которые есть у Минпромторга, в 2022 году объем производства лекарственных средств и субстанций дал в регионе хороший прирост в цифровых значениях: более 6,4 млрд руб., плюс 25 % к 2021 году. 

Будем ждать, что благодаря государственным мерам поддержки мощности [в регионе] еще будут прирастать. Что это за меры поддержки? Прежде всего, как и говорил один из инициаторов этой встречи, Андрей Юрьевич Горохов — это «длинные и дешевые деньги». Обращу внимание, что сейчас они отличаются от прежних мер поддержки. Средства выдаются не только на модернизацию оборудования, а в том числе на научные исследования внутри продукта и на капитальные затраты. 

В рамках кластерной инвестиционной платформы, оператором которой является Фонд развития промышленности, а финансовым плечом — российские банки, уже одобрен один проект. Это Санкт-Петербург, почти на 12 млрд руб. В высокой степени рассмотрения находятся еще два на сумму поддержки порядка 8 млрд руб., и более 10 проектов находятся в живом и постоянном обсуждении с оператором и банками — более чем на 100 млрд руб. Внутри рассматривается более 140 новых лекарственных субстанций, то есть мы на том этапе, когда государство понимает, что ему нужно, и готово давать инструменты, чтобы бизнес эти задачи решал. 

Виктор Дмитриев, генеральный директор Ассоциации Российских фармацевтических производителей

Мы никогда не добьемся фармацевтической безопасности, пока не преодолеем технологический провал, который имеем в том, что касается оборудования, запчастей и «софтов», программных инструментов. Должны быть созданы новые образцы для химической промышленности и фармацевтической, но не как воспроизводство технологий — западных или китайских, как это происходит часто при работе с субстанцией. А должно быть так: вот сделали в оборонке гиперзвук — так и в фарме нужен свой «гиперзвук». 

Второй момент касается подхода «второй лишний», который предусматривает, что государственный заказчик из участников торгов обязан предпочесть тех, кто зарегистрирован в России, поставляет чисто российскую продукцию. Скажу сразу, что участники рынка лекарств в большинстве это решение не поддерживают. Оно, на наш взгляд, ограничивает врачей, которые останутся без выбора лекарственных средств, и, если что-то пойдет не так, не факт, что им дадут заказать альтернативу. Есть риски, что конкуренты просто уйдут с рынка.

А это, в свою очередь, означает, что и российская цена может стать неконкурентной, и будут затрачены те средства, которые можно было бы сэкономить при нормальной конкуренции. 

Сейчас наши химики говорят, что готовы синтезировать всё что необходимо. Но для этого им нужны килограммы, тонны сырья, они должны быть сертифицированы, зарегистрированы, доступны к покупке по конкурентноспособной цене. А пока наши производители до сих пор высокую долю субстанций производят из импортных интермедиатов.

Важен и вопрос регуляторики в вопросах ценообразования. По анализу АРФП, мы за последние 5 лет практически потеряли низкоценовой сегмент. Он составлял 56 % от общего объема оборота в упаковках, а сейчас порядка 4 %, и доля снижается. 

Кадры и еще раз кадры

Татьяна Рогулева, гендиректор завода лекарственных средств «Отисифарм Про» в индустриальном парке «Храброво»

Все задают вопрос, почему мы выбрали Калининград для размещения производства. Здесь, вы не поверите, беспрецедентное отношение к партнерам с точки зрения реализации проектов. Это скорее мы «кошмарили» органы власти. 

На сегодня сдерживающим нас фактором остается не логистика, не какие-то сложности с завозом сырья и материалов, а кадровый дефицит. Профильных специалистов, которых мы могли бы привлечь и запустить в производство, просто нет. У нас есть свои площадки, где позаимствовать наставников, где взять экспертов, чтобы людей обучили. Мы стараемся работать с БФУ уже целевым способом. Начнем с сентября 2023 года, но главный момент — это кадры. 

Антон Бойко, директор калининградского ООО «Инфамед К»* (производит оригинальные препараты «Окомистин», «Мирамистин»)

Первые 10 лет после регистрации новой молекулы — самый сложный период для нового лекарственного продукта. На этом цикле было бы уместно поддержать предприятия. Действенной мерой может стать обнуление налога на прибыль по инновационному отечественному лекарству с оригинальным международным непатентованным наименованием. Датой отсчета по такому продукту для нулевого налога на прибыль предлагаем брать его дату регистрацию в реестре ЕАЭС.

 

* «Инфамед К» — единственное фармпредприятие полного цикла в Калининградской области, которое производит в том числе субстанции, а не закупает их извне. (Прим. ред.).

Павел Федураев, исполнительный директор Высшей школы живых систем БФУ им. Канта

Развитие естественно-научного направления в БФУ им Канта привязано к индустриальным партнерам, которые есть в регионе. Основные треки химического образования адаптированы к потребностям химических, в том числе фармацевтических производств, которые присутствуют в регионе. Это не односторонний интерес, он обоюдоострый. Работа ведется достаточно активно. Выпускников и студентов активно приглашают на производства для прохождения стажировки и будущего трудоустройства.

Как мне кажется, логичным шагом будет создание общих исследовательских площадей, которые бы могли разгружать производства в части поставленных задач. Справедливости ради, у университета есть возможность ошибаться в каких-то направлениях исследовательской деятельности, и это будет просто научным результатом. Будут уменьшать  риски для больших промышленных мощностей. Этот круглый стол показывает, что взаимодействие университета и производств внутри региона продолжится и будет успешным и эффективным. 

Итоги и перспективы

Андрей Горохов, депутат Госдумы от Калининградской области, инициатор проведения выездного заседания комитета по охране здоровья в Калининграде

Я считаю, очень конструктивно прошло первое выездное заседание комитета по охране здоровья в текущем созыве, в нашем регионе в принципе — с новым председателем. 

Результаты сможем оценить позже, хотя отмечу конкретный эффект от каждого обсуждения. Калининградская область, производства и учреждения очень понравились коллегам. Мы показали работу на высоте. Теперь предстоит обработать собранные материалы, сформировать протоколы и сделать по ним выводы. Наш уважаемый председатель комитета Бадма Николаевич Башанкаев взял это дело на себя, и я полагаю, что уже в осенней сессии мы увидим продолжение общей работы на межкомитетском уровне.

Бадма Башанкаев, председатель комитета по охране здоровья Государственной Думы РФ

Конкретные результаты по итогам круглого стола в голове сразу сложились. Мы увидели модель, по которой грамотный руководитель региона может получить такие же результаты. Покажите мне другой регион, где так грамотно и толково подошли к благоприятной среде инвестирования, поддержали отечественного производителя, дали правильные налоги, разрешили работать. Не одно предприятие, а уже целый кластер фармацевтический, который активно работает не на бумаге. Полагаю, что регион обладает достаточными площадями и ресурсами, в том числе энергетическими, чтобы здесь открывались новые производства фармпродукции. 

Записала: Мария Пустовая
Фото: zaksob39.ru, RUGRAD, arfp.ru, vshouz.ru, kantiana.ru