Минпромторг РФ представил предварительный план стратегии «Фарма – 2030». Соответствует ли он ожиданиям фармпроизводителей и реальным потребностям отрасли, прокомментировал депутат Госдумы РФ от Калининградской области Андрей Горохов.

На разработку стратегии развития фармацевтической промышленности РФ на период до 2030 года, так же известной как «Фарма – 2030», у органов отечественной промышленной политики ушло более 5 лет. Саму стратегию утвердили наконец летом в довольно рамочном виде. В начале октября Минпромторг России представил предварительный план ее реализации. Ожидаемо, только части положений, а значительный перечень мероприятий будет сдвинут на 2027–2030 годы. 

«Фарма – 2030» по своей сути должна была стать поддерживающим блоком для стратегии развития российского здравоохранения. Оба документа начали готовить в 2018 году. То есть в совсем других внешнеполитических и глобальных экономических условиях. Цели и мероприятия в части здравоохранения утвердили еще в 2019 году. Через 2 года завершается формальный срок действия текущей стратегии в здравоохранении, а вот по развитию фармацевтической промышленности план мероприятий еще даже не утвержден. До конца ноября Минпромторг России собирает отзывы на свою версию мероприятий по фармотрасли от других министерств и ведомств.

Главная цель стратегии развития фармацевтической промышленности, как прописано в документе, — это обеспечение на территории нашей страны «производства качественных, эффективных и безопасных лекарственных средств, обладающих конкурентоспособностью на внутреннем и внешнем рынках, для удовлетворения потребности системы здравоохранения РФ и реализации экспортного потенциала фармацевтической промышленности». План Минпромторга по ее достижению разбит на 8 разделов, в их числе: системные меры поддержки производителей, приоритетный доступ к отечественному фармацевтическому рынку российских фармкомпаний, а также поддержка экспорта и развитие кадрового потенциала. 

Логичность целей сомнений не вызывает. Но гораздо важнее, чем конкретно будут наполнены мероприятия, то есть какие меры поддержки будут введены, как изменятся правила выхода на рынок для новых препаратов, где будут созданы и на каких условиях работать с бизнесом химические научно-производственные базы. Огромное значение имеет поддержка экспорта. 

Чтобы российская фарма не оставалась на локальном уровне, а развивалась глобально, ёмкости одного лишь российского рынка недостаточно. Внешние рынки, причем за пределами ЕАЭС, — это объективная необходимость, поясняет Андрей Горохов, депутат Государственной Думы от Калининградской области и куратор экспертного совета по развитию фармацевтической промышленности при комитете по охране здоровья.  

«Нужно развивать экспорт в те же страны БРИКС, в Иран, Африку, Латинскую Америку. Вот тогда будет эффект масштаба», — подчеркнул парламентарий.

Эксперт отмечает, что в основе политики развития должна лежать серьезная аналитика потребностей России в лекарственных средствах и прогноз этой потребности в среднесрочной перспективе. Данные помогут перевести язык государственных целей на язык целей, понятный для производителей. 

«С позиции производителя стратегические задачи отрасли вижу так. Чтобы планировать производство, создавать или увеличивать мощности, нанимать персонал, нужен стабильный рынок сбыта продукции с горизонтом 5–7 лет. Речь не только о гарантированном госзаказе. Речь о рамочном понимании производителя, сколько и каких лекарств по нозологиям, мишеням, технологиям в будущем понадобится стране, на что делать ставку в создании и разработке фармпродукции. Кто должен обеспечить это рамочное понимание? Очевидно, государство — пусть это будет не Госплан, а цифровое планирование», — поясняет Андрей Горохов.

В стратегии развития фармацевтической отрасли прямые задачи по наращиванию производства конкретных клинико-фармакологических групп не ставится. По касательной отмечается, что невелика доля отечественных препаратов для лечения онкозаболеваний в госзакупках — всего 17,44 % на начало 2023 года, для лечения сахарного диабета — менее 25 %. По препаратам для лечения сердечно-сосудистых заболеваний, противотуберкулезным средствам, вакцинам российские производители обеспечивают потребность государственного заказа более чем на 60 %. Но дальше встает вопрос о соответствии качества лекарства ожиданиям врачей и пациентов. Решить его в пользу лучшего результата возможно только при развитии производства оригинальных лекарств с использованием собственных качественных субстанций.

«Еще одна больная тема — препараты собственной разработки. Точнее, их категорическая нехватка. В реестре ЕАЭС из всех зарегистрированных лекарств по-настоящему оригинальных отечественных препаратов менее 1 %! Мы долго шли путем копирования западных лекарств, создания так называемых дженериков. Но одного импортозамещения в наших условиях недостаточно. Нужно разрабатывать свое, нужно импортоопережение. Здесь нужны особые инструменты господдержки. Создание лекарств требует гигантских вложений. Это долгие годы разработки, испытаний, регистрации препарата, затем вывод его на очень консервативный фармацевтический рынок. Не знакомый с препаратом человек не склонен его покупать, будь это хоть эликсир молодости. Лекарство завоевывает доверие годами. Понятно, что здесь государству необходимо вводить льготы для разработчиков наших российских оригинальных лекарств, брать на себя часть их бремени», — добавляет Андрей Горохов.

В перечне льгот для фармпроизводителей, которые обсуждались на этапе подготовки стратегии, были и обнуление налога на прибыль на 10 лет с момента регистрации нового препарата, субсидирование процентной ставки по кредитам для производителей фармсубстанций. В опубликованном предварительном плане Минпромторга упоминаются льготные налоговые режимы и грантовая поддержка разработок, но пока без конкретики. 

«Если мы посмотрим на план действий, конкретизирующий стратегию «Фарма – 2030», то увидим, что здесь содержится много инструментов, призванных расшить узкие места, о которых я говорил. Достаточно ли этих мер? Увидим. Но это уже вопрос коррекции, доработки инструментов, которая, рассчитываю, будет оперативной», — заключает Андрей Горохов. 

По оптимистичному прогнозу план мероприятий «Фармы – 2030» на период до 2025 года поступит в правительство России на утверждение в начале декабря. Возможно, его даже утвердят до конца года и тогда, учитывая темпы работы федеральных институтов, к весне ряд мероприятий будет доведен по инстанций. Можно надеяться, что здесь снова сработает давний русский принцип планирования и реализации: долго запрягали, но быстро поехали. То есть производители довольно быстро почувствуют эффект от начала работы такого важного контрагента, как государство, в рамках единой стратегии в интересах охраны здоровья граждан и отечественного производителя.