21 сентября в Калининграде прошел VI партнеринг «Лекарства России», организованный Ассоциацией российских фармацевтических производителей. Калининградская область на конференции была представлена региональным правительством и компанией «Инфамед К», единственным в регионе предприятием, занимающемся производством фармацевтической продукции. Основная дискуссия в ходе работы секций и на полях партнеринга касалась особенностей участия бизнеса в закупках лекарств для государственных нужд. Как оказалось, эта тема остаётся болезненной как для региональной власти, так и для самого бизнеса. 

В 2017 году на закупку лекарственных препаратов отечественного производства в России для государственных нужд было потрачено 375 млрд руб. Четыре года назад на закупку российских лекарств все структуры минздрава тратили почти на 100 млрд руб. меньше. В ближайшие годы доля отечественных препаратов в госсекторе здравоохранения должна вырасти еще сильнее, соответствующую точку зрения озвучила заместитель директора департамента развития фармацевтической промышленности Минпромторга России Елена Денисова. Согласно данным DSM-Групп схожие тенденции наблюдаются и в коммерческом сегменте российского фармрынка.

Это движение полностью укладывается в принятую в 2009 году Стратегию развития фармацевтической промышленности, также известную как «Фарма 2020». Она планировалась как некий образ будущего российской фарминдустрии. В этом будущем планировалось совместить и высокую производительность труда, и 90 % долю номенклатуры лекарственных средств отечественного производства на российском фармрынке, причем 50 % компаний, занятых в производстве, должны были использовать инновации. Однако исполнение задач не выдержало столкновения с реальностью фарминдустрии. И к 2018 году исполнение «Фармы 2020» составило порядка 20 %. Одной из ключевых проблем оказалось фактическое ограничение доступа производителей инновационных и оригинальных лекарственных препаратов к госзаказу. Тем самым они лишаются весомых средств для развития производств, проведения новых исследований и разработок.

«Участниками сегодняшней контрактной системы могут стать в основном лишь крупные производители дженериков (лекарство-копия, которое воспроизводит химическую формулу оригинального патентованного препарата и содержит такое же количество действующего вещества. В большинстве случаев дженерики попадают на рынок, пройдя меньшее число клинических испытаний, чем оригиналы, – прим. авт.), а также крупные дистрибьюторы. Вероятно, другой эта система на данный момент быть не может», – привёл свою оценку происходящего в ходе доклада на одной из секций форума заместитель директора компании «Инфамед К» Андрей Горохов. 

При этом, если речь идёт о новом российском производстве оригинальных препаратов, то шансов участвовать в их централизованной поставке у бизнеса нет. Как отмечает Горохов, сложности начинаются уже на этапе документального оформления заявки в соответствии с требованиями федерального закона №44 «О контрактной системе».

«Для осуществления обычной закупки нужно знание 44-ФЗ. Если мы скачаем его из КонсультантПлюс, это 286 страниц основного текста. Если там же возьмем изменения и комментарии к нему – еще более 1000 страниц. Не обойтись и без знания подзаконных актов, Классификаторов ОКВЭД, ОКПД (общероссийский классификатор продукции, – прим. ред.), ОКЕИ (общероссийский классификатор единиц измерения, – прим. ред.). В итоге получается более 3 тысяч страниц. Я хочу реально понять, как можно разобраться в трех тысячах страниц конкурсных процедур? Я полагаю, что для оживления конкуренции, доступа производителей оригинальных препаратов, необходимо всё упрощать», – комментирует Андрей Горохов.

Объемы государственного и коммерческого секторов рынка лекарственных препаратов в России если не одинаковы, то точно сопоставимы, отметили участники партнеринга «Лекарства России». Соответственно, игра на поле госзакупок становится интересной для любого звена фармацевтического бизнеса. Однако правила этой игры зачастую меняются с такой скоростью, которая не позволяет адаптироваться ни госзаказчикам, ни потенциальным поставщикам.

«С 2010 года в терминологии правительства появилось первое упоминание про взаимозаменяемость лекарственных препаратов, а в ноябре прошлого года вышло известное Постановление правительства №1380 «Об особенностях описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд», в соответствии с которым заказчик обязан указывать в описании эквивалентные лекарственные формы. И к сожалению подходы, изложенные в постановлении правительства про эквивалентность, не основаны на адекватных практиках правоприменения. Нельзя сказать, что есть какой-то понятный прозрачный алгоритм, благодаря которому мы можем сказать, что одно с другим эквивалентно, а с другим – не очень. В конечном счете на аптечный склад после таких госзакупок попадают зачастую немножечко не те препараты, которые были заявлены в условии закупки. И весь этот процесс имеет определенный элемент непредсказуемости», – рассказывает консультант Института конкурсных технологий, эксперт в сфере госзакупок Константин Перов.

Упомянутое им постановление «№1380», обязавшее заказчика пересчитать дозировки для эквивалентных препаратов и указать это в заявке, уже называли в числе причин, приведших к проблемам с лекарственным обеспечением льготников региона в начале 2018 года. По оценкам Перова, внесение изменений в конкурсную документацию как правило означает, что лекарство, приобретенное по такой закупке поступит на полтора-два месяца позже запланированного.  

Известно, что закупочная кампания препаратов для льготников региона на 2019 год в Калининградской области до сих пор не стартовала – минздрав не получил от областного минфина подтверждение бюджетных лимитов на приобретение препаратов. При этом в ведомстве опасаются, что в новом сезоне закупок могут вообще столкнуться с отсутствием заявок со стороны дистрибьюторов. Это обусловлено с другим постановлением Минздрава РФ, также вступившим в силу в прошлом году.

«Федеральный Минздрав издал приказ о том, что начальная (максимальная) цена на конкурсе – НМЦК – формируется не по текущей конъюнктуре, а исходя из цен на предыдущих торгах. Как результат – отказ поставщиков от участия в торгах, срыв поставок, дефицит лекарств для льготников», – рассуждает Андрей Горохов.

Традиционная схема участия дистрибьюторов в торгах по лекарственному обеспечению выглядит, отмечает Горохов, как выступление на широком фронте. Поставщик заявляется со своим товаром по длинному ряду позиций и снижая цену на одном товаре, компенсирует её за счет более высокой – при реализации другого. Если же максимальная цена всех новых контрактов исчисляется исходя из ранее сниженных цен, то такие конкурсы могут быть просто не интересны участникам рынка. Выход из ситуации Андрею Горохову видится в разделении лотов, включающих десятки позиций.

«Например, наше предприятие сегодня не может подключиться к торгам. У нас просто не хватит линейки продукции, чтобы выигрывать лоты на десятки позиций. Но если открывать отдельные позиции, мы бы обязательно участвовали. Что бы это дало государству? Во-первых, ту самую оптимизацию цены. Поставки продукции для госнужд шли бы без наценки дистрибьюторов. Замечу, что коммерческий сектор накручивает две-три цены. Во-вторых, госзаказчик получил бы гарантированное качество препаратов. Это еще одна проблема контрактной системы – когда во главу угла ставится низкая цена препарата, часто страдает качество», – комментирует Андрей Горохов.

Об отсутствии адекватного мониторинга качества лечения закупленными препаратами на конференции, организованной Ассоциацией российских фармацевтических производителей, говорили также и представители Росздравнадзора, и регионального министерства здравоохранения. Правда, глава областного минздрава Александр Кравченко полагает, что к обсуждению этой темы регион только начинает подходить.

«Я прекрасно понимаю мотивацию государства. Грубо говоря, когда вы стоите перед выбором – пролечить большее количество людей, но с худшим результатом, или добиться качественного результата, но лишь с частью пациентов – вы выберете первый вариант. Но если выбора на самом деле не два, а три? И этот третий – золотая середина. Когда стандартизированный оптимизационный подход сочетается с индивидуальным подходом. Например, по рекомендации врачей, которых стоит активней включать в конкурсные комиссии как экспертов, выбирают не самый дешевый антисептик, а самый действенный?», – развивает тему Андрей Горохов. 

Текст: Анна Белецкая

*материал опубликован в рамках информационного партнерства